15 milliárd forintból épül biotechnológiai üzem
Ahogyan nő a fejlett országok lakosságának átlag életkora, nő az onkológiai és immunológiai terápiák iránti igény is. A leghatékonyabb választ a biotechnológiai gyógyszerek adják, ezért az elkövetkező években a gyógyszergyárak ilyen készítmények előállítására fókuszálnak.
A fejlett országokban élők számára az életkörülmények és az egészségügyi szolgáltatások javulása egyre hosszabb átlagos élettartamot tesz lehetővé, amely a lakosság elöregedését eredményezi. Az idősek speciális egészségügyi állapota és panaszai miatt kiemelkedően gyors ütemben nő az onkológiai és immunológiai terápiák iránti igény, amelyekben bizonyítottan a biotechnológiai gyógyszerek a hatékonyabb vagy az egyedül hatékony készítmények.
Töretlenül szárnyal
Az igen drága és a legtöbb fejlett országban 100%-ban támogatott biotechnológiai termékek térnyerése a világ gyógyszerpiacán továbbra is töretlen: az Európai Unióban minden harmadik új gyógyszer biotechnológiai eredetű. Egybehangzó szakértői vélemények szerint a biotechnológiai termékek piaci részesedése a jövőben is folyamatosan nőni fog: amíg a kismolekulás gyógyszerpiac növekedési ütemét az évtized második felében 5% alattira becsülik, addig a biotechnológiai termékeké meghaladja az évi 10%-ot. A trendet tovább erősíti az a tény, hogy a jelenlegi klinikai fejlesztési témák mintegy harmada biotechnológiai eredetű. Mértékadó előrejelzések szerint 2015-ben a világ TOP10 gyógyszere közül 7 biotechnológiai eredetű készítmény.
A bioszimiláris gyógyszer olyan, hatóanyagként legtöbbször fehérjét tartalmazó, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referenciatermékhez). A bioszimiláris gyógyszerek és a referenciatermékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen semmilyen számottevő különbség. A bioszimiláris készítményfejlesztés magas kockázattal járó tevékenység, ahol a fejlesztési költségráfordítás 50-100 millió euróra nagyságrendre tehető, amely nagyságrendileg akár százszorosa is lehet a generikus készítményfejlesztési költségeknek, ugyanakkor ezen készítmények terápiás használata jelentős megtakarítást hoz a gyógyszerkassza számára, így nemzetgazdasági jelentőségük is meghatározó.
A hazai úttörő
A Richter Gedeon Nyrt. – mint hosszú távon gondolkodó vállalat – üzleti stratégiájának hangsúlyos eleme a bioszimiláris gyógyszerkészítmények magyarországi fejlesztésének és gyártásának meghonosítása. Ennek érdekében már 2005-ben biotechnológiai fejlesztőlaboratóriumot létesített a vállalat Budapesten, majd 2012-ben Debrecenben átadta a közel 25 milliárd forintos beruházásból megvalósított, a közép-kelet-európai régióban egyedülálló biotechnológiai üzemet, amely mára már több mint 200 magasan képzett munkavállalónak biztosít foglalkoztatást, ezzel új munkahelyeket hozva létre. A Richter első, saját fejlesztésű bioszimiláris termékei már európai törzskönyvezés alatt állnak, és a hatósági engedélyezési folyamat függvényében ezekkel a vállalat 2017-ben piacra is léphet.
Idén további 15 milliárd forintos beruházás keretében bővül a debreceni biohasonló készítmények fejlesztésére és gyártására létrehozott csúcsüzem. Az ötmilliárd forintos állami támogatással megvalósuló fejlesztéssel a gyógyszergyár szinte megduplázza jelenlegi biotechnológiai gyártókapacitását, az előállított termékek minősítésére alkalmas analitikai kapacitást hoz létre, valamint megoldja a speciális tárolási feladatokat is a teljes országra vonatkozóan. A beruházás a tervek szerint 125 új diplomás munkahelyet teremt.
